Сертифікація систем управління якістю

У відповідності з атестатом про акредитацію №8О144 від 10.08.2025 та сферою акредитації, ТОВ «УНІ-СЕРТ МЕДІКАЛ» уповноважений на проведення сертифікації систем управління якістю (СУЯ) в сфері:

• ДСТУ EN ISO 9001:2018 Системи управління якістю. Вимоги (EN ISO 9001:2015, IDT; ISO 9001:2015, IDT)
• ДСТУ ISO 9001:2015 Системи управління якістю. Вимоги (ISO 9001:2015, IDT)
• ISO 9001:2015 Quality management systems – Requirements
• ДСТУ EN ISO 13485:2018 Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT)
• ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
• Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754, Додаток 4.