Сертифікація систем управління якістю
У відповідності з атестатом про акредитацію №8О144 від 10.08.2025 та сферою акредитації, ТОВ «УНІ-СЕРТ МЕДІКАЛ» уповноважений на проведення сертифікації систем управління якістю (СУЯ) в сфері:
Оцінка відповідності медичних виробів
З 1 липня 2015 р. обов’язковою вимогою для введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів на ринку України стало проведення оцінки відповідності вимогам технічних регламентів (ТР) (затверджені постановами КМУ 753, 754, 755 від 02.10.2013). Пунктом 21 постанови КМУ від 02.10.2013 № 753 встановлено можливість введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів з чинним свідоцтвом реєстрації до…
Визнання ЄС-сертифікатів
У зв’язку зі збільшенням кількості запитів про процедуру визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів європейських нотифікованих органів, повідомляємо, що на сьогоднішній момент ТОВ «УНІ-СЕРТ МЕДІКАЛ» має договори з: 1. TÜV SUD Product Service GmbH (0123) 2. TÜV NORD Polska Sp. z o.o (2274) 3. TÜV NORD CERT GmbH (0044) 4. BSI Group The Netherlands B.V. (2797) 5. DEKRA Certification GmbH (0124) 6. DQS Medizinprodukte GmbH (0297) 7. ITALCERT S.r.l. (0426)…