Адміністрація

РОМАН МИХАЛКО

Директор

Вища технічна освіта, Київський національний університет технологій та дизайну, спеціальність – “Інженер електропобутової техніки”.
Вища технічна освіта, Київський національний університет технологій та дизайну, спеціальність – “Метрологія та інформаційно-вимірювальна техніка”
Вища юридична освіта, КЮІ НЮУ імені Ярослава Мудрого, напрямок підготовки “Правознавство”, кваліфікація – “Юрист”.
Досвід роботи у сфері оцінки відповідності більше 9 років.
Провів в якості керівника групи аудиторів з акредитації – більше 35 аудитів.
Провів більше 45 аудитів систем управління якістю вітчизняних та іноземних підприємств.
Сертифікати компетентності в сфері оцінки відповідності
Головний аудитор НААУ з акредитації органів з сертифікації систем менеджменту на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2015, сфера діяльності ISO 9001, свідоцтво № І-699/09.
Головний аудитор НААУ з акредитації органів з сертифікації продукції, процесів та послуг на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17065:2014 за сферою діяльності: електричне та електронне устаткування, свідоцтво № І-699/03.
Головний аудитор British certification Bureau (BCEB) в сфері систем менеджменту за напрямком: ISO 9001, сертифікат №UA0800004392.
Головний аудитор ТОВ «УНІ-СЕРТ» в сфері систем менеджменту за напрямком: EN ІSO 22716:2007 та ДСТУ EN ISO 22716:2015;
Аудитор ТОВ «УНІ-СЕРТ» в сфері систем менеджменту за напрямком: ISO 9001 та ДСТУ EN ISO 9001.
Аудитор ТОВ «УНІ-СЕРТ» в сфері систем менеджменту за напрямком: ISO 13485 та ДСТУ EN ISO 13485.
Внутрішній аудитор з сертифікації продукції, процесів та послуг відповідно до вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17065:2014.
Внутрішній аудитор з сертифікації систем менеджменту відповідно до вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17021-1:2015.
Внутрішній аудитор систем менеджменту відповідно до вимог: ISO 9001; ISO 13485; ISO 22000; EN ІSO 22716; ISO 37001; ISO 45001.

АННА ТЕЛЬПЯКОВА

Перший заступник директора

Вища технічна освіта, НТТУ «КПІ», спеціальність – «Медичні прилади і системи», магістр (диплом з відзнакою)
Досвід роботи у сфері оцінки відповідності більше 15 років
Провела більше 300 аудитів систем управління якістю вітчизняних та іноземних підприємств
Вільне володіння українською, російською та англійською мовами

Сертифікати щодо компетентності в сфері оцінки відповідності

Головний аудитор за стандартами ISO 13485 та ISO 9001;
Аудитор Національного агентства з акредитації України з акредитації органів з сертифікації систем менеджменту на відповідність вимогам стандарту ISO/IEC 17021-1 (сфера діяльності: ISO 9001, ISO 13485);
Аудитор Національного агентства з акредитації України з акредитації органів з сертифікації продукції, процесів та послуг на відповідність вимогам стандарту ISO/IEC 17065 (сфера діяльності: медичні вироби; активні медичні вироби, які імплантують; медичні вироби для діагностики in vitro (технічні регламенти, затверджені ПКМУ від 02.10.2013 №753, №754, №755)